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【www.16maker.com--调研报告】
调研报告不同于调查报告，调查报告是因为发生了某件事(如案件、事故、灾情)才去作调查，然后写出报告。 下面是小编精心整理的药品执法调研报告总结五篇，仅供参考，大家一起来看看吧。
第1篇: 药品执法调研报告总结
药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全，促进合理用药方面所肩负的重要职责，同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志，我国的adr监测工作在走过发展历程后，即将进入一个高速起飞的阶段，因此我们有必要认真总结过去，分析当前所面临的形势和存在问题，并在此基础上深刻思考，以明确未来监测工作的方向。
一、我省药品不良反应监测工作现状
自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来，我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下，在各级监测人员的辛勤努力下，取得了长足的进步。
一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。
二是全省adr监测体系框架初步形成。各市（地）的药品不良反应监测网络都已建成，组织保证体系趋于健全，adr报告的科学性、及时性、制度性进一步提高。
三是adr报告数量和质量逐步提高。根据今年上半年的报告情况，排名已从20xx年的全国倒数第二位上升到第十二位，新的和严重不良反应报告数量排在全国第七位，提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水平的目标。
二、当前存在的问题
虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展，但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比，还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看，都还存在着很大差距。
1、病例报告发展不够平衡
病例报告主要集中在医疗机构，药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少，从今年1―9月份上报的1199份病例报告分析，有1121例来自医疗机构，73例来自药品经营企业（6%），只有5例来自药品生产企业（0.4%），而这一比例在美国却是90%以上。这与发达国家和先进省（市）比较还有一定差距。
主要原因：
一是领导层认识不到位。药品生产、经营企业决策层领导没有充分认识到药品不良反应监测工作对企业生存与发展的重大意义，甚至错误地认为开展药品不良反应监测、宣传药品不良反应知识会影响企业药品的销路，增加工作量，加重企业负担，不利于企业的发展。这种认识严重阻碍企业药品不良反应报告和监测工作的开展。
二是制度流于形式，监测机构形同虚设。许多药品生产、经营企业在形式上建立了药品不良反应监测制度，也成立了相应的监测机构，但实际上，制度只是一纸空文，机构也是形同虚设，无法有效地开展工作。
三是缺乏激励和约束机制。药品生产、经营企业大多依托自己的营销网络进行药品不良反应监测工作，而营销人员缺乏对该项工作的认识和热情，又缺乏激励约束机制，导致药品不良反应报告和监测工作缺乏力度。
2、年报告总数偏低，报告质量有待进一步提高
虽然我们的报告数量在不断提高，但按世界卫生组织测算每百万人口中一年收到的药品不良反应报告应不低于200―400例，其中新的和严重的应不少于30%。我省收到的adr报告中，上报病例每百万人口不到60份，约98%的报告为已知的药品不良反应，其中具有警戒意义的新的和严重的病例只占2-3%，我们还远远没有达到利用监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。
3、adr信息的收集和利用处于初级阶段
评价工作要实现的是信息转化器的功能，即将报告内容转化为有效信息，这就决定了它有着极高的专业技术含量，是多学科的系统整合。而评价工作所需要的专业知识和人才，恰恰是我们目前的薄弱环节。目前监测工作还停留在对病例的收集和上报上，上市药品的再评价工作还是空白，严重不良反应预警和快速反应机制尚未建立。
4、市（地）无专业机构和专项经费
从adr监测工作开展以来，各级地方财政一直没有经费的投入。如果是地方领导重视这项工作的，能够从其它办公经费中挤出一些开展工作，具体工作人员多是凭着全心全意为人民服务的热情和甘于奉献的精神来进行工作的，但单凭这些很难持久开展工作，工作也只能停留在初级阶段，很难有深层次的提高。
市、县两级都是兼职人员负责监测的管理工作，没有编制和专项工作经费，这成为深入、持续开展工作的最大障碍。由于没有编制，不能保证监测队伍的稳定性；没有专项经费，办公设施、宣传、培训等难以有效保障。一定程度上制约了adr监测工作深入广泛地开展。
三、影响因素
我省adr制度建设尚处在初级阶段，报告人员的素质、监测人员的素质、组织机构的建设、法规的执行力度，以及社会经济、法制环境、医药体制等因素都或多或少地影响着报告体系的建设。
由于近年来我国主要依靠自愿报告方式来完成adr的收集，该方式具有投资少，覆盖面广等优势，但其自身存在着漏报率高、无法统计发生率等缺陷。
四、对策建议及今后工作重点
1、加强宣传和培训
利用各种渠道，广泛提高对adr监测工作的认知度，尤其是提高医务人员和相应机构对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。加强专业技术人才的培养，开展多种形式的教育培训工作，如将adr监测作为一门课程，纳入到在职医务、药学人员继续教育之中。建立专家库、顾问委员会等，吸纳各相关领域专家学者加入这项工作，充分利用“外脑”的巨大能量，加强学习、交流与合作。
2、积极推进药品经营和生产企业的监测工作
药品监督管理部门要采取相应措施，促使企业积极、自觉地投入到药品不良反应报告和监测事业中来。药品生产、经营企业应该尽早转变观念，充分认识到自身在药品不良反应监测中的主体地位和作用，切实履行应尽的职责和义务，要建立相应的组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营药品的不良反应报告和
监测工作，积极主动、及时地收集本企业药品不良反应病例报告，建立产品不良反应数据库。收集有关本单位药品的国内外药品不良反应基本情况，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。药品生产企业要严格按照有关要求印制药品使用说明书，并开展年度汇总工作。为药品不良反应监测工作及人民用药安全做出贡献。
3、进一步提高adr上报数量和质量
adr监测工作已全面展开，我们要通过各种宣传、教育和培训，不断提高医疗机构、生产企业、经营企业的责任意识，促使其积极履行报告责任。这项工作不能停留在对上报数量的要求上，还要在质量上要有一个新的提高，要求上报具有警戒意义的新的和严重的adr病例。
4、加强信息评价与研究
随着公众自我保健意识的增强，药品安全性问题越来越受到关注，同时对政府管理部门的要求也越来越高。作为药品监督管理部门的技术支撑单位，各级adr监测专业机构除了负责adr病例报告的收集之外，还应该责无旁贷地承担起分析和评价这些安全性信息的"任务，为政府监督管理部门决策提供科学的依据。
专业监测机构应将adr监测工作的重点转移到加强信息的评价与研究，分析与确认等深层次工作上，探索安全性评价的相关方法和模式，开展对重点监测品种的评价和因果关系分析，提高评价体系的整体水平和监测工作的整体效能。
5、加强药物警戒，指导临床合理用药
随着社会的不断进步和人们对生命质量和自身健康的日渐重视，社会公众对医药产品信息，尤其是安全性信息有着越来越强烈的渴求，而且保证公民的知情权也是一个国家民主化进程的重要标志。时代及社会迫切要求我们透明、高效、及时地提供信息服务。为此，我们有责任对已经明确的药品不良反应通过各种途径向公众说明，提供尽可能多的信息，以便患者在选择和购买药品时，有一定的信息保障。对新发现的风险产品，及时告知专业人员，帮助他们在使用中规避风险，合理用药，并制定我省药品不良反应监测工作的信息通报制度，建立起严重不良反应事件预警和快速反应机制。
6、设定一定的政府投入
药品不良反应监测工作与药品监管的其他工作，如企业审批、品种准入、体系认证等相比，往往不易受到人们重视，工作难度也就更大。因此，我们药监部门的各级领导应对药品不良反应监测专业机构和人员给予更多的关心和鼓励，尽可能地为他们创造更好的工作条件。
要设定一定的政府投入，建立足够数量、高素质的监测队伍。改进监测的设备、仪器和各种措施，也可以设立专用网站和专线电话，以做医药工作者和群众报告药品不良反应之用。对监测队伍中认真负责、执法严明、成绩卓著者给予褒奖；对监测工作中有不负责任、执法不力、徇私舞弊等行为的人员，要认真查处。
我们的一切工作都是为人民服务，重视和解决药品不良反应这个社会问题，其宗旨在于全心全意地关爱和保护人民群众的生命与健康，以促进经济发展和社会进步，药品不良反应监测是一项任重而道远的工作，所以我们必须共同努力，加紧基础建设，尽快实现由初始阶段到成熟阶段的过渡，建立完善的监测体系，把我省的药品不良反应监测工作提高到一个新水平。
第2篇: 药品执法调研报告总结
有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应(adr)所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素(齐二药)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。
一、基本情况
我市是从XX年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐年提高。其中：XX年上报药品不良反应10例，XX年36例，XX年87例，XX年204例。
二、存在的问题
1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县(市)局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。
2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说，adr报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过;还有的认为，adr是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。
3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定，开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视，将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专(兼)职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。
4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话而不敢报告。因此，被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种情况时，adr报告人员一定要及时上报，把adr与药品质量问题正确区分开来，提高大家对adr的敏感度和上报意识。
5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时，只注重药品的销售情况，而不去了解药品的adr发生情况，这是医药代表不懂药品的相关知识，追求效益最大化的原因，没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业，企业也就不知道在临床上发生了adr，有的药品生产企业即使知道药品发生了adr，也不愿报告，一是怕影响此种药品的销售，二是怕引起患者的索赔和纠缠。
6、药品经营企业对报告adr认识不足。药品批发和零售企业不愿报告adr的原因，一是药品批发企业adr报告专(兼)职人员业务素质不高，有多一事不如少一事的思想;二是药品批发企业的领导只重视经济效益，而忽视adr报告这类小事;三是药品零售企业的驻店药师没有发挥他们的作用，药品零售企业对非处方药的销售量很大，驻店药师应多询问患者服用药品的感受，及时将患者服用药品出现的adr及时报告上去。
7、adr报告的范围小。从XX年至XX年所上报的报告中，基本全部是化学药品发生的adr，只有6例疫苗发生的adr，没有一例是中药或中成药发生的adr，不是中药或中成药没有adr发生，而是发生了adr没有上报，这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没有标注adr的缘故。
三、几点建议
1、加强宣传，提高认识。针对现实存在的问题，有的放矢采取多种方式，组织相关人员认真学习《药品不良反应报告的监测管理办法》，大力宣传adr的危害性及监测报告的重要性，提高他们的认识，引起他们的重视，让他们认识到adr报告和监测是一项体现社会效益的工作，明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任，为开展adr报告和监测工作打下良好的基础。
2、强化监管，健全机构。我们应经常对医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测工作进行监督检查，强化医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测意识，增强其责任感，并着重在培养专业人才方面提供支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策性很强的工作，科学客观地分析和评价收到的adr信息是做好这项工作的根本，而adr的确认又是一个复杂的过程，需要进行全面客观科学的分析与评价，这就更需要既拥有丰富知识又有强烈责任心的人才来担当重任。因此大力培养相关人才，我们责无旁贷。可以通过印发adr相关知识资料、举办专题讲座和培训班以及鼓励自学等形式培养人才。我们要经常深入基层，掌握adr报告和监测网络设置、人员配备、制度落实等细节，并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在的问题，定期通报辖区内adr报告和监测情况，并对adr报告和监测工作开展不力或弄虚作假的单位及个人按照相关规定严肃处理，决不姑息迁就。
3、加强督导，完善报告adr制度和程序。督促药品生产、经营企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组，负责adr监测的相关事宜，建立adr监测报告制度，制定adr报告程序。
4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构实施adr监测与报告的根本目的是为了及时发现adr信号，以便正确应对。因此，尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供判断，但只要认定某种药物确实会产生adr，做到“可疑就报”，相信随着信息的日积月累，必定会从中发现许多规律性的东西。监测adr、评价药品与adr的因果关系是研究adr发生规律、减少adr的重要环节。但是，这需要大量adr原始报告的积累，这些报告是发现adr信号、寻找adr规律的基础。adr因果关系固然重要，但过分强调因果关系，尤其在报告之前就强调因果关系，势必会限制报告的数量和速度，很可能导致原始报告的积累不足，反而使得adr因果关系难以确定。
5、扩大药品不良反应监测范围。在现有的专(兼)职监测网络的基础上，扩大监测网络的范围，现有的监测网络只局限于市、县级医疗机构、生产企业、一部分药品批发企业建立了adr报告专(兼)人员，在此基础上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr报告专(兼)职人员，对人员进行相关的培训，以提高报告adr的范围。
6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医疗机构的药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和电话访问等方式，药师可以了解患者的用药情况和真实感受，发现可能被忽视的adr。通过沟通，药师还能使患者正确认识药物的不良反应，促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是，药师应注意交流的技巧和方法，在获得有关细节和减少报告偏差的同时，尊重患者，为患者保密。
7、确定重点的监测控制对象。我市每天所经营、使用的药品很多，无论其种类、规格、批号各不相同，而adr监测与报告的人力、物力等资源却非常有限，因此，如何确定重点的监控对象也就成为能否提高adr监测与报告水平和效率的关键因素之一。除了国家有关法规规定的如临床试验药品、上市5年以内的新药和列为国家重点监测的药品之外，国内、外有关文献报道的药品，其它生产、经营企业、医疗机构发现的有adr疑似的药品，相邻批号的药品等也应作为adr重点的监控对象。如果这项工作做好了，就能有的放矢进行adr监测与报告工作，从而事半功倍。
adr上报工作是一项长期的、全员参加的、常抓不懈的日常工作,因此，我们必须采取不同的形式进行宣传和培训，充分调动工作积极性，减少漏报或不报现象，为保护患者用药的安全有效作出努力。
第3篇: 药品执法调研报告总结
皮肤病用药是指以酒店所在地最有影响力的地域特征、文化特质为素材，设计、建造、装饰、生产和提供服务的酒店，其最大特点是赋予酒店某种主题，并围绕这种主题建设具有全方位差异性的酒店氛围和经营体系，从而营造出一种无法模仿和复制的独特魅力与个性特征，实现提升酒店产品质量和品位的目的。
在国外，皮肤病用药仅仅是独特概念酒店（UniqueConceptHotels）中的一种。独特概念酒店主要包括皮肤病用药（ThemedHotel）、设计酒店（DesignHotel）、生活方式酒店（LifestyleHotel）、精品酒店（BoutiqueHotel）、联合品牌酒店（Co-BrandedHotel）、优质服务酒店（ServiceQualityHotel）。
皮肤病用药的推出在国外已有***多年的历史。
世界上最早的皮肤病用药兴起于**年加利福尼亚的MadonnaInn，首先推出12间主题客房，随后发展到109间，成为当时最早、最具代表性的皮肤病用药。发展在美国拉斯维加斯，统计，世界最大的***家皮肤病用药中，拉斯维加斯就有***家，皮肤病用药是拉斯维加斯酒店业的灵魂和生命。
**年酒店开业最多的品牌是洲际品牌。除了洲际以外，开业数量较多的前***个品牌还有喜达屋、温德姆、希尔顿、万达。
**年全国星级酒店开业统计（按品牌）
截至**中国酒店市场的行业壁垒总体情况是：生产要素市场发育不完善、相关法律缺乏与地方保护主义等因素所导致的市场壁垒居主导地位，整体市场上的低产业集中度、过度竞争与部分区域市场、细分市场的高度垄断并存，民族与地域文化差异产生的市场壁垒尚处在萌芽之中。
1.技术壁垒
按照传统的看法，酒店业是***个劳动密集型产业，但是随着商务旅游者对酒店消费需求越来越多和酒店联号、酒店集团的发展，这一看法正在改变。随着商务、度假等高消费旅游者的更加成熟，他们对饭菜的需求越来越趋于个性化，消费需求层次也越来越高，加上更多的信息、保安、虚拟技术的介入，使得酒店客房传统的“舒适”、“安全”等标准正在被更新，而那些没有能力运用现代高科技手段的酒店将会被迫退出高星级酒店的市场范围。对于那些大量存在的中小型酒店企业来说也正在面对着越来越多的旅游者通过各种网络进行酒店客房预订的现实。
2.在位优势企业的体制优势造成的酒店业的市场壁垒
体制优势主要体现在以下几个方面：生产经营一体化优势（包括垂直、水平和混合一体化）、企业规模优势、经营产品与经营活动的多样化优势、企业总体经营的规模优势、酒店或酒店集团的资金筹措优势等等。在位酒店企业一旦拥有了这些体制优势，就可以在竞争中设置强大的进入壁垒。压制新竞争者的生成与发育，客观上造成竞争的困难与垄断的趋势。
3.结构性壁垒
从全国酒店市场的总体情况来看，酒店市场的产业集中度还远远低于垄断竞争的标准。尚处于较为充分的竞争态势，或者说市场静态壁垒较弱。但是从一些细分市场如高星级酒店市场来看，产业集中度已经开始构成了壁垒。在高星级酒店市场上，从**年中国香港半岛集团接管北京建国酒店开始，一批国际酒店集团就相继进入中国市场，并逐步向全国拓展。在中国管理酒店较多的国际酒店集团还有万豪，香格里拉、仁达屋、希尔顿、凯悦等，这些酒店集团所管理的企业遍布全球各地，他们拥有成熟的市场运作经验，有忠诚的客源，有良好的形象和高知名度的品牌，有世界性的酒店经营网络和服务网络，有强大资金实力和市场开拓实力，有高品质的硬件设施，他们凭借这些优势输出管理，开展特许经营，建立起庞大的酒店网络集团，形成了巨大的市场结构壁垒。
4.制度性壁垒
相关法律法规的在位和缺位都有可能形成市场壁垒。法律缺位所导致的壁垒比较容易辨识。比如北京市曾出台地方性法规.要求包括酒店在内的企业在招聘操作层面的人力资源时原则上不得使用外地人。这就使得酒店市场上的在位企业和潜在进入企业获取人力资源的选择面变窄了，或者说企业的经营成本增加了。法律缺位所导致的市场壁垒即“法律缺乏综合症”，致使酒店企业的财产权利和经营过程中的契约权力得不到有效的保证，以至于世界银行对中国的最新研究《**年的中国》中把“制定支持市场机制和保护财产权的法律规则”摆在中国市场经济制度建设四项任务的首位。相对于旅行社业的法律缺位来说，酒店业的情况更为严重。这种法律缺位所造成的壁垒一方面极大地阻碍了潜在进入主体，特别是民营经济对酒店市场的介入；另一方面也不利于在位企业通过并购、特许、联号、管理合同等方式进行规模扩张，从而使得对酒店市场的资产存量难以得到有效调整。
第4篇: 药品执法调研报告总结
皮肤病药物市场需求、皮肤病药物行业竞争如何?近年来，由于人们生活节奏加快，大气污染日益严重，导致皮肤病发病率不断提高。目前世界有4.2亿左右人患有皮肤病，其中，我国约有1.5亿皮肤病患者。患者数量还将持续增长，且年龄日趋年轻化。
2022年皮肤病药物行业发展前景及市场规模分析
皮肤科化学药物分为外用糖皮质激素、创伤和渍疡治疗药物、抗生素药物、抗真菌药物、抗菌剂和消毒剂等。皮肤科化学药物给药形式以局部外用为主，剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、散剂、水剂及洗剂等，其中软膏剂、乳膏剂及凝胶剂处方组成复杂，多为半固体制剂,具有多相、热力学不稳定等特点。
鉴于皮肤外用制剂的复杂性，生产工艺对制剂的质量影响较大，以乳膏剂为例，生产中需对物料加入的顺序、溶解温度、乳化、剪切速度及混合时间等关键工艺参数进行研究，以保证产品质量符合要求。
皮肤病病种繁多，仅书本记载的皮肤病种就近3000种。基于如此多的种类，疾病的诊断可谓是一个重大的考验。其次，疾病表现复杂也是医生面临的一大困难。不同的疾病可能出现相似的表现;同样的疾病在不同人身上、不同部位、不同发病时期，都会有不同的表现。
据中研产业研究院公布《2022-2027年中国皮肤病药物行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示
从皮肤病药物单一品种来看，市场集中度较高。根据米内网数据，如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。
从皮肤病药物行业整体来看，市场集中度较低。根据米内网数据，从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看，2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看，2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%，(CR4<35%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%，(40%sSCR8<70%)说明该市场属于低集中寡占型。
医疗数据统计显示，我国皮肤病的发病率已经达到了90%以上。也就是说100个人里面90个人都遭遇过不同程度的皮肤病问题。这里说的皮肤病指的是诸如：湿疹、皮炎、皮肤瘙痒、体癣、股癣、牛皮癣、鹅掌风、脚癣等。
皮肤病药物市场规模相对较小，但参与者较多，竞争激烈，新产品推出周期短，新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低，但是细分市场的集中度较高。
近年来，随着全球环境恶化，皮肤病患者人数仍有较大的提升空间，市场对皮肤病药物的需求量也随之增长，进而带动市场规模的扩大，未来我国皮肤病药物市场仍具有一定发展潜力。
从目前我国市场上的皮肤病药物产品来看，抗真菌药、抗生素、皮质激素等类别的皮肤病药物占比较大，未来发展前景向好。
皮肤病药物行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析皮肤病药物未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘皮肤病药物行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。
第5篇: 药品执法调研报告总结
一、基本情况
**县辖4个镇7个乡，12个农林牧渔场，79个行政村，总人口24.7万人。全县共有涉药单位366家，其中药店65家（批发企业3家、县级药品零售企业16家、零售连锁企业13家、县以下药品零售企业33家）全县各类医疗机构301家，其中县直医疗机构4家、牙所17家、卫生院14家、各类卫生所/室266家。
二、存在的问题
（一）中药饮片市场混乱
由于我县无中药饮片加工厂，所以中药饮片一般都是从外地采购。批发企业大批量购进中药饮片，然后进行分装。分装后的中药饮片无标签，不能反映中药饮片的产地、规格、产品批号等内容。根据国食药监办[20-]358号文件关于加强中药饮片包装监督管理的最新规定要求，凡是20-年7月1日后无标签的中药饮片一律不得销售。并依法进行查处。
（二）无证经营问题仍然存在
在一些偏远的村屯无证经营药品的现象仍然存在，无证非法经营业户法律观念淡薄、唯利是图。他们无需交纳税费，对守法经营户的正常经营造成了不良影响，对人民群众的身体健康也造成了一定的危害，老百姓深恶痛绝。
产生无证经营问题的原因是多方面的，一是一些地处偏远，当地无医疗网点，造成了市场的空白，一些人见有利可图便非法购进药品进行销售活动；二是一些个体食杂店非法卖药，而且非常隐蔽，检查人员到那根本见不到药，问也问不出来，而当地村民或村医反映他们确实有药品经营行为；三是一些学习医疗人员毕业后无就业门路，在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，私自行医卖药。
（三）药品经营不规范
主要表现在：一是规章制度不健全，大多数业户都建立了药品采购、质量管理、审核、入库、出库等各项规章制度，并悬挂上墙。但仍然有少数的诊所存在着制度的不健全，没有悬挂上墙等现象，有的根本没有制度；二是药品管理混乱，一些药店、诊所医疗器械购进、销毁记录不健全，有的甚至没有记录。处方药、非处方药不实施分类管理，药品摆放不规范。消毒药品、保健食品和药品混放的问题仍然存在；三是部分业户经营场所不符合要求。诊室没有做到三室分开。卫生条件极差，药架落满灰尘、药品凌乱、杂物堆积、成箱的大输液直接摆放在地面上。没有距地面10公分。与墙壁及散热器之间的间距也没有达到30公分。
（四）市场上假劣药品仍然存在
一是不法商贩从不同渠道、不同途径向诊所投放假药；二是有的药店、诊所经营无效期药品和过期失效药品的现象仍然存在；三是个别卫生院、诊所和药店经营没有进口注册证和检验报告书的进口药；四是有个别业户还经营医疗机构制剂；五是有的药店、诊所还非法自配药品出售，包括非法邮购的假药。出现这些问题的原因主要是个别业户法制观念淡薄、见利忘义、为求高利而坑害消费者，挣黑心钱。有的业户是没有把好源头进药关，有的被以次充好。
（五）药品经营人员素质偏低
据统计，全县共366家药品经营和使用单位中，有技术职称的仅190余人。占从业人员总数的52%。有的从业人员不具备经营资格，有的不经培训就上岗，有的从业人员连最基本的药品知识都不懂。
（六）相对人法律观念淡薄，存在着侥幸心理
有的业户守法经营意识不强。对他们的违法经营行为缺乏足够的认识。比如药品购销记录不真实、不完整。对此问题他们认为这对企业根本无关紧要。只是走形式，与企业的效益也无关，所以对执法人员的规劝、处罚不理解。即使是被处罚了仍然我行我素。有的业户总是抱有侥幸心理，检查人员来了，马上对自己的违法经营行为做点手脚应付了事。走后依然如故。另外还有部分业户看到检查人员来了，马上关门闭店，拒绝检查。检查人员一走就正常营业。有的业户即使不关门，对处罚也不认可，态度不好。能拖就拖，能抗就抗，即使下了处罚单也不交罚款。
三、采取的措施
经过一年多的市场整顿，上述问题有的已经得到了纠正和缓解，但违法经营的问题仍普遍存在，有的问题仍很严重。为此，提出以下四项措施进一步加强我县药品市场治理工作。
（一）从“打黑”入手，净化市场环境
从我县情况看，无证经营的“黑点”暗藏在城乡角落，管理部门很难找到。针对这一实际，首先广泛发动群众，接受群众的监督举报；其次利用“两网”成果，发挥协管员和信息员的作用，广泛反馈药品情况，在此基础上，采取“地毯式”检查方法，以乡镇为单位，集中力量，进行“拉网式”大检查。一经发现无证经营药品行为和制售假劣药品行为，坚决依法取缔。对于进门后找不到药、看不到行医卖药痕迹而群众已指证其非法经营的“黑点”要死看死守，必要时请求公安配合，查到药源、坚决取缔。通过强有力的“打黑”战役，彻底扫除“黑点”，为药品市场的公平竞争创造良好环境。
（二）规范从药行为，提高经营管理水平
我局认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。在加强药品市场监督检查，保证人民群众用药安全有效的同时，突出“帮”“促”组织人员深入药品经营企业，采取边检查边规范的方法，逐个企业进行分类排队、建档建卡，并结合药品经营企业gsp认证工作帮助他们从建章建制入手，从基础工作抓起，主要在专人专职、规章、制度、营业场所、药品分类、购销记录及完善设施等方面，严格按《药品经营质量管理规范》要求，实施规范化管理，达到gsp认证标准。在检查指导过程中要找准问题症结，落实整改措施，推进药品经营企业尽快实现规范化管理的目标。
（三）强化依法监督，深入开展打假治劣活动
一是强化日常监督。药品监督部门要切实适应监督对象多样化，监督范围逐步扩展和延伸的变化。采取日常监督和专项整治相结合的办法，按照“全面整治、突出重点、标本兼治、务求实效”的要求。紧紧抓住直接危害人民群众用药安全，社会反映强烈的突出问题，进一步镇顿和规范药品和医疗器械市场秩序。严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法犯罪行为。要通过公开、公正、透明有效的执法监管，严厉查处各类违法案件，加大处罚力度，真正体现新机构的新形象、新效能；二是搞好配合，增强打假治劣工作合力。药监部门要主动和卫生、公安、法院、工商、广播等有关部门搞好工作衔接和配合。形成工作合力。确保打假实效；三是建立奖励机制，广泛发动群众，实施社会监督。一方面，局机关要建立政务公开制度，增强执法监督透明度，接受人民群众对执法人员的监督。另一方面，通过设立举报电话。接受人民群众对药品经营点的有效监督，同时建立举报奖励制度。使打假治劣变成广大人民群众的自觉行动；四是要充分利用宣传阵地，对涉及金额巨大、情节严重的大案、要案加大曝光力度。扩大教育和惩戒的范围。形成假劣药品和医疗器械无立足之地的社会环境和强大的舆论监督声势。
（四）力求标本兼治，积极探索和发展药品零售连锁经营模式
发展药品零售连锁经营，最重要的是选准规模大、实力强的连锁批发企业，负责组建连锁店，吸收农村各药品经营企业加盟，对药品经营实行统一配送、统一价格、统一管理。目前，我县已有一家药品零售连锁企业，还有一家正在筹备阶段。我们要抓住这一契机，配合市局在搞好宣传发动工作的同时，严格把好初审关。针对连锁经营过程中出现的问题，认真研究有效措施，推动连锁经营模式在我县顺利开展。真正通过连锁经营特有的质量优势、价格优势和服务优势，有效规范全县药品市场秩序。